|
«Стандарты ИСО серии 9000 основаны на следующих принципах:
- Скажи то, что ты делаешь
- Делай, что сказал
- Запиши, что это сделано
Р. Дж. Крейг
«ИСО9000: Руководство по получению сертификата о регистрации» |
Приведем несколько фрагментов стандартов: ИСО9000:2000 Основные положения и словарь (2.7.1.-2.7.2.); ИСО9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования (5.5.6.-5.5.7.):
2.7.1 Значение документации
Документация дает возможность
передать смысл и последовательность
действий. Ее применение способствует:
а) достижению соответствия требованиям
потребителя и улучшению качества;
б) обеспечению соответствующей
подготовки кадров;
в) повторяемости и прослеживаемости;
г) обеспечению объективных свидетельств;
д) оцениванию эффективности и постоянной
пригодности системы менеджмента качества.
2.7.2 Виды документов, применяемых в
системах менеджмента качества
В системах менеджмента качества
применяются следующие виды документов:
а) документы, предоставляющие
согласованную информацию о системе
менеджмента качества организации,
предназначенную как для внутреннего, так и
внешнего пользования; к таким документам
относятся руководства по
качеству;
б) документы, описывающие, как система
менеджмента качества применяется к
конкретной продукции, проекту или
контракту; к таким документам относятся планы
качества;
в) документы, устанавливающие
требования; к таким документам относятся спецификации;
г) документы, содержащие рекомендации
или предложения; к таким документам
относятся методики;
д) документы, содержащие информацию о
том, как последовательно выполнять
действия и процессы; такие документы
могут включать документированные
процедуры, рабочие инструкции и чертежи;
е) документы, содержащие объективные
свидетельства выполненных действий или
достигнутых результатов; к таким
документам относятся записи.
Каждая организация определяет
объем необходимой документации и ее
носители. Это зависит от таких факторов, как:
вид и размер организации; сложность и
взаимодействие процессов; сложность
продукции; требования потребителей;
соответствующие обязательные требования;
продемонстрированные способности
персонала; а также от глубины, до которой
необходимо подтверждать выполнение
требований к системе менеджмента качества.
5.5.6. Управление документацией
Документы, требуемые для
системы менеджмента качества, должны быть
управляемыми.
Документы, определяемые как
записи по качеству, должны управляться (см.
п.5.5.7). *
5.5.6.1. Проверка пригодности документов до
их выпуска
5.5.6.2. Анализ, при необходимости обновление
и переутверждение документов
5.5.6.3. Отметка текущего статуса при
пересмотре документов
5.5.6.4. Обеспечение доступности действующих
версий соответствующих документов во всех
пунктах их применения
5.5.6.5. Обеспечение разборчивости, легкости
опознавания и нахождения документов
5.5.6.6. Обеспечение идентифицированности и
управления распространением чтобы
документы внешнего происхождения были
идентифицированы и их распространение
управляется
5.5.6.7. Предотвращение непреднамеренного
использования устаревших документов и
идентификация любых устаревших документов,
оставляемых для каких-либо целей
5.5.7. Управление записями по качеству
Записи, требуемые системой
менеджмента качества, должны управляться.
Такие записи должны поддерживаться для
подтверждения соответствия требованиям и
результативного действия системы
менеджмента качества
5.5.7.1. Идентификация, хранение, получение,
защита, определение времени сохранения и
размещение записей по качеству
Приведенных фрагментов
достаточно для того, чтобы убедиться в том,
что требование документированности
относятся не только ко всем компонентам СМК,
но ко всей деятельности предприятия.
Поэтому каждому выделенному
бизнес-процессу или процессу управления
необходимо сопоставить определенные типы
документов или электронных средств
накопления и хранения информации, которые:
-
Регламентируют его выполнение: - методики,
документированные процедуры, рабочие
инструкции и чертежи
-
Содержат требования к
преобразуемым ресурсам: - спецификации
-
Фиксируют данные для
идентификации, последующего анализа и
контроля: - записи*
Собственно требования самой
системы качества относящиеся к
деятельности всего предприятия и его
бизнес-процессам приводятся в Руководстве
по качеству, а для отельных проектов
составляются планы качества
Особое значение имеет накопление
фактической информации о качестве, что
поддерживает реализацию принципа: «Подход
к принятию решений на основе фактов.
Эффективные решения основываются на
логическом и интуитивном анализе данных и
информации»
Записи о несоответствиях
инициируют корректирующие (событие
наступило) и предупреждающие действия (выявлен
риск несоответствия)!
Все поддерживаемые в компании
документы и электронные средства хранения
и обработки информации с должны быть
отражены в модели, а для сравнения текущего
и требуемого состояния в части
документируемости деятельности
предприятия формируется специальный
служебный классификатор «Типы документов
СМК».
|